Služby EU QPPV
Outsourcing kvalifikovaných osob odpovědných za farmakovigilanci na jakémkoli trhu EU
Co je EU QPPV?
✓ Role kvalifikované osoby pro farmakovigilanci v EU je klíčová pro váš celý evropský farmakovigilanční systém.
✓ Je to osoba odpovědná za to, že váš farmakovigilanční systém a procesy jsou nastaveny a udržovány v souladu s evropskou legislativou.
✓ Měla by být vaším hlavním kontaktním bodem pro komunikaci s regulačními úřady, zejména s EMA.
Na co dohlíží?
V rámci farmakovigilančního systému Tepsivo EU QPPV dohlíží na kompletní řešení farmakovigilance v Evropě a zajišťuje jeho chod, včetně těchto odpovědností:
Potřebujete QPPV?
V čem je QPPV od Tepsivo jiný?
Svoboda od rutinní administrativy a prostor pro vědeckou práci
Problém: Z QPPV se stali administrativní pracovníci
Role EU QPPV vyžaduje vysokou úroveň zkušeností a vzdělání ve farmakovigilanci. Často jde o lékaře, farmaceuta nebo odborníka s přírodovědným vzděláním. Zkrátka o vysoce kvalifikovaného člověka, který by se měl věnovat činnostem s přidanou hodnotou.
V oboru se však stalo standardem, že EU QPPV tráví většinu času řešením hlášení, řízením lidí a kontrolou nekonečných tabulek. Ztrácejí čas administrativou, kterou by vůbec neměli řešit. U nás to tak nefunguje!
Řešení: Bojujte proti neefektivitě automatizací
Role EU QPPV vyžaduje vysokou úroveň zkušeností a vzdělání ve farmakovigilanci. Často jde o lékaře, farmaceuta nebo odborníka s přírodovědným vzděláním. Zkrátka o vysoce kvalifikovaného člověka, který by se měl věnovat činnostem s přidanou hodnotou.
V oboru se však stalo standardem, že EU QPPV tráví většinu času řešením hlášení, řízením lidí a kontrolou nekonečných tabulek. Ztrácejí čas administrativou, kterou by vůbec neměli řešit. U nás to tak nefunguje!
Díky našemu efektivnímu a automatizovanému řešení globálního systému farmakovigilance má EU QPPV každý den přístup ke všem datům a aktivitám v rámci PV systému, který spravuje. Nemusí čekat na souhrnné reporty ani žádat projektové manažery o podklady, které by pak musel složitě procházet v mnoha dokumentech.
Platforma Tepsivo
Tepsivo EU QPPV se jednoduše přihlásí do naší vlastní Tepsivo a vše vidí na vlastní oči, s možností přímo komentovat jakoukoli aktivitu podle potřeby.
Zákonný požadavek na přístup k PSMF a dohled nad všemi úkoly v rámci farmakovigilance je zaručen kdykoli. Ušetříte desítky hodin administrativy měsíčně a váš EU QPPV bude spokojenější, efektivnější a zaměřený na to, co je důležité a na co má odbornou kvalifikaci.
Přečtěte si více o našem globálním komplexním systému farmakovigilance
a o tom, jak jej řídíme prostřednictvím naší unikátní platformy Tepsivo.
Tvrdíme snad mít ty nejlepší,
„nadstandardně“ kvalifikované QPPV na světě?
Ne, takový argument nedává smysl, i když se o to většina našich konkurentů snaží. Nejsme zde proto, abychom zpochybňovali vzdělání, školení a kvalifikaci lidí v jiných firmách, jen proto, že pracují jinde. Co ale na rozdíl od ostatních dokážeme, je poskytnout systém, ve kterém mohou QPPV věnovat svůj drahocenný čas věcem, na kterých záleží, a neplýtvat jím na nudnou administrativu.
Posuďte sami, zda zkušení odborníci raději pracují v systému, který je zahlcuje administrativou, nebo v takovém, kde se mohou plně soustředit na to, v čem jejich expertíza skutečně přináší hodnotu.
Pokud máte interního EU QPPV, nebo jste sami EU QPPV, náš systém a Tepsivo Platforma je pro vás jasná volba !Netrváme na tom, abyste pro činnosti v oblasti farmakovigilance využívali náš personál; to, co nás dělá nejlepšími v oboru, je naše sada procesů a nástrojů.
Pojďme si promluvit
Ať už potřebujete cokoli, těšíme se, až se nám ozvete.
Napište nám a my se vám obratem ozveme.
Tepsivo Oy | Haartmaninkatu 4, Building 14, 00290, Helsinky, Finsko | DIČ FI31367614 | contact@tepsivo.com | +358 402 204 698 | Zásady ochrany osobních údajů
