Informes de seguridad
Sin contacto del reportero con la autoridad
La tecnología de automatización ya está aquí
Los informes de seguridad deben seguir
La gestión de los informes de seguridad es el núcleo de la farmacovigilancia. Hasta ahora, ha sido un esfuerzo increíblemente manual y cualquier intento de automatización se ha centrado meramente en una parte del proceso.
Eso deja el resto del flujo de trabajo todavía desconectado y, de nuevo, manual.
Como resultado, el mundo de los PV sigue requiriendo interminables horas de farmacéuticos o médicos para dedicarlas a la mundana introducción de datos de cientos de miles de casos.
Nuestro sistema integrado de farmacovigilancia de Tepsivo OnePV lo desafía.
Completamente racionalizado de la A a la Z
Antes incluso de que un equipo FV reciba un informe, Tepsivo OnePV ya está en funcionamiento.
Esto requiere que los informadores, como las filiales locales, los socios o los investigadores, entre otros, envíen el caso en el formato adecuado de nuestra herramienta de admisión de casos Tepsivo OnePV (o simplemente como archivo pdf), ya se trate de ICSR espontáneos, de EAS de ensayos clínicos o de cualquier otra cosa.
El proceso está totalmente integrado en Tepsivo OnePV y no requiere ningún esfuerzo de los especialistas fotovoltaicos.
Nuestro personal de farmacovigilancia, altamente experimentado, dedica su tiempo al control de calidad y mantiene principalmente la capacidad asignada a tareas científicas de valor añadido.
Rellena automáticamente el formulario E2B R3 en la base de datos de seguridad Tepsivo, desde la que se envían los informes de EA a las autoridades a través de una conexión de pasarela totalmente estandarizada.
El módulo de admisión de casos de Tepsivo OnePV captura automáticamente los datos directamente o a partir de un archivo pdf.
Completamente racionalizado de la A a la Z
El proceso está totalmente integrado en Tepsivo OnePV y no requiere ningún esfuerzo de los especialistas fotovoltaicos.
Nuestro personal de farmacovigilancia, altamente experimentado, dedica su tiempo al control de calidad y mantiene principalmente la capacidad asignada a tareas científicas de valor añadido.
Antes incluso de que un equipo FV reciba un informe, Tepsivo OnePV ya está en funcionamiento.
Esto requiere que los informadores, como las filiales locales, los socios o los investigadores, entre otros, envíen el caso en el formato adecuado de nuestra herramienta de admisión de casos Tepsivo OnePV (o simplemente como archivo pdf), ya se trate de ICSR espontáneos, de EAS de ensayos clínicos o de cualquier otra cosa.
El módulo de admisión de casos de Tepsivo OnePV captura automáticamente los datos directamente o a partir de un archivo pdf.
Rellena automáticamente el formulario E2B R3 en la base de datos de seguridad Tepsivo, desde la que se envían los informes de EA a las autoridades a través de una conexión de pasarela totalmente estandarizada.
Sin contacto
con ojos expertos
- los investigadores informan directamente a Tepsivo OnePV
- expertos fotovoltaicos experimentados que supervisan el proceso
- científicos cualificados centrados en tareas de valor añadido
- atención al cliente dedicada por los gestores de FV de Tepsivo
Transparencia 24/7
y preparación para la inspección
todos los informes EA
totalmente accesible en todo momento
pista de auditoría automatizada
de todas las acciones dentro de Tepsivo OnePV
Otras ventajas del proceso de notificación de seguridad
integración en Tepsivo OnePV son claras e incluyen
Notificación directa de los LCPPV
Supervisión 24/7 de todos los casos y actividades relacionadas por parte de la QPPV de la UE u otros
Notificación fluida de ICSR, SAE, SUSAR o cualquier otra información relevante para la seguridad directamente en informes agregados
Informes centralizados y estandarizados de las filiales locales o de los socios de SDEA
Enlace directo con las actividades de detección de señales y elaboración de informes
Conexión con las normas de información de más de 150 países
Conciliación racionalizada con cualquier número de partes
Flujo continuo de informes de Tepsivo Literatura
Informes de cumplimiento sobre todos los casos y otras actividades
Todo ello en un único sistema digital centralizado, que elimina la carga de trabajo administrativo asociada. Eso es Tepsivo OnePV.
150+
países cubiertos
100%
automatización de tareas rutinarias
50+
empresas farmacéuticas incorporadas
millones
de euros ahorrados cada año en costes fotovoltaicos
150+
países cubiertos
100%
automatización de tareas rutinarias
50+
empresas farmacéuticas incorporadas
millones
de euros ahorrados cada año en costes fotovoltaicos
Charlemos
Sean cuales sean tus necesidades, estamos deseando ponernos en contacto contigo.
No dudes en enviarnos un mensaje y nos pondremos en contacto contigo enseguida.
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