{"id":17556,"date":"2021-10-06T13:38:44","date_gmt":"2021-10-06T13:38:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tepsivo.com\/icsr-und-susar-sae-management\/"},"modified":"2026-05-22T12:20:49","modified_gmt":"2026-05-22T12:20:49","slug":"icsr-und-susar-sae-management","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.tepsivo.com\/de\/icsr-und-susar-sae-management\/","title":{"rendered":"ICSR und SUSAR \/ SAE Management"},"content":{"rendered":"

[et_pb_section fb_built=“1″ _builder_version=“4.16″ use_background_color_gradient=“on“ background_color_gradient_stops=“#eff1f4 0%|#eff1f4 100%“ background_color_gradient_start=“#eff1f4″ background_color_gradient_end=“#eff1f4″ custom_margin=“0px||||false|false“ custom_margin_tablet=“0px||||false|false“ custom_margin_phone=“0px||||false|false“ custom_margin_last_edited=“on|phone“ custom_padding=“0px||31px||false|false“ top_divider_color=“#ffffff“ top_divider_height=“89px“ bottom_divider_color=“#ffffff“ bottom_divider_height=“53px“ bottom_divider_flip=“horizontal“ global_colors_info=“{}“][et_pb_row custom_padding_last_edited=“on|phone“ _builder_version=“4.16″ module_alignment=“center“ custom_margin=“|-1px||-1px|false|false“ custom_margin_tablet=““ custom_margin_phone=““ custom_margin_last_edited=“on|phone“ custom_padding=“55px|0px|13px|0px|false|false“ custom_padding_tablet=“65px||||false|false“ custom_padding_phone=“35px|0px|13px|0px|false|false“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.16″ custom_padding=“|||“ global_colors_info=“{}“ custom_padding__hover=“|||“][et_pb_text content_tablet=“<\/p>\n

ICSR und SUSAR \/ SAE Management<\/h2>\n

– umfassende Dienste f\u00fcr die Meldung von unerw\u00fcnschten Ereignissen –<\/p>\n

“ content_phone=“<\/p>\n

ICSR und SUSAR \/ SAE Management<\/h2>\n

Umfassende Dienste f\u00fcr die Meldung unerw\u00fcnschter Ereignisse<\/p>\n

“ content_last_edited=“on|phone“ _builder_version=“4.16″ text_font=“Montserrat||||||||“ text_line_height=“2em“ ul_font=“||||||||“ ol_font=“||||||||“ header_font=“Montserrat||||||||“ header_2_font=“Montserrat|700|||||||“ header_2_text_color=“#312533″ header_2_font_size=“36px“ header_2_line_height=“1.6em“ header_3_font=“Merriweather|700|||||||“ header_3_text_color=“#ffc47c“ header_3_font_size=“18px“ header_3_line_height=“1.8em“ header_4_font=“||||||||“ header_5_font=“||||||||“ header_6_font=“||||||||“ text_orientation=“center“ max_width_tablet=““ max_width_phone=““ max_width_last_edited=“on|tablet“ custom_margin=“0px||||false|false“ custom_margin_tablet=“0px|0px||0px|false|false“ custom_margin_phone=“0px||||false|false“ custom_margin_last_edited=“on|phone“ custom_padding=“0px||||false|false“ custom_padding_tablet=“|0px||0px|false|false“ custom_padding_phone=“15px||||false|false“ custom_padding_last_edited=“on|phone“ header_2_font_size_tablet=““ header_2_font_size_phone=“28px“ header_2_font_size_last_edited=“on|phone“ header_3_font_size_tablet=““ header_3_font_size_phone=“14px“ header_3_font_size_last_edited=“on|phone“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

ICSR und SUSAR \/ SAE Management<\/h2>\n

– umfassende Dienste f\u00fcr die Meldung von unerw\u00fcnschten Ereignissen –<\/p>\n

[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=“4.16″ width=“85%“ max_width=“850px“ custom_margin=“-5px||||false|false“ custom_padding=“0px||36px|0px|false|false“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.16″ custom_padding=“|||“ global_colors_info=“{}“ custom_padding__hover=“|||“][et_pb_image src=“https:\/\/tepsivo.com\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/ICSR-and-SDAE-SUSAR-management-full-size-picture-transparent.png“ title_text=“ICSR-und-SDAE-SUSAR-Management-volles-Bild-transparent“ align=“center“ _builder_version=“4.16″ max_height=“249px“ custom_margin=“||11px||false|false“ custom_margin_tablet=““ custom_margin_phone=“||3px||false|false“ custom_margin_last_edited=“on|phone“ custom_padding=“7px||0px||false|false“ custom_padding_tablet=““ custom_padding_phone=“15px||||false|false“ custom_padding_last_edited=“on|phone“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_image][et_pb_text content_last_edited=“off|desktop“ _builder_version=“4.16″ text_font=“Montserrat||||||||“ text_line_height=“2em“ header_font=“||||||||“ header_4_font=“Montserrat|600|||||||“ header_4_text_color=“#312533″ header_4_font_size=“20px“ header_4_line_height=“1.6em“ text_orientation=“justified“ max_width=“1029px“ module_alignment=“center“ custom_margin=“0px|||0px|false|false“ custom_padding=“0px|0px||0px|false|false“ custom_padding_tablet=“|||0px|false|false“ custom_padding_phone=“15px|||0px|false|false“ custom_padding_last_edited=“on|phone“ header_4_font_size_phone=“20px“ header_4_font_size_last_edited=“off|desktop“ text_orientation_tablet=“center“ text_orientation_phone=“center“ text_orientation_last_edited=“on|phone“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Der Grund f\u00fcr die Existenz der Pharmakovigilanz ist das Sammeln, Erfassen und Bewerten von Berichten \u00fcber unerw\u00fcnschte Ereignisse bei Arzneimitteln. Ganz gleich, ob es um die Bearbeitung von Einzelfallberichten zur Sicherheit von Arzneimitteln auf dem Markt oder um die Bearbeitung von schwerwiegenden unerw\u00fcnschten Ereignissen (SAEs) und mutma\u00dflichen unerwarteten schwerwiegenden unerw\u00fcnschten Reaktionen (SUSARs) w\u00e4hrend klinischer Studien geht, Sie brauchen einen zuverl\u00e4ssigen Anbieter, der sicherstellt, dass diese immer effizient verwaltet und den Beh\u00f6rden rechtzeitig gemeldet werden. <\/p>\n

[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“1_4,1_2,1_4″ use_custom_gutter=“on“ gutter_width=“1″ _builder_version=“4.16″ background_color=“rgba(0,0,0,0)“ width=“100%“ max_width=“1135px“ custom_margin=“-5px||||false|false“ custom_padding=“0px|19px|11px|19px|false|true“ border_radii=“on|10px|10px|10px|10px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“1_4″ _builder_version=“4.16″ custom_padding=“|||“ global_colors_info=“{}“ custom_padding__hover=“|||“][et_pb_image src=“https:\/\/tepsivo.com\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/t-tepsivo.png“ title_text=“t-tepsivo“ align=“right“ align_tablet=““ align_phone=“center“ align_last_edited=“on|phone“ disabled_on=“off|off|off“ _builder_version=“4.16″ transform_rotate=“0deg|0deg|351deg“ module_alignment=“right“ max_height=“80px“ custom_margin=“65px||||false|false“ custom_margin_tablet=““ custom_margin_phone=“15px||||false|false“ custom_margin_last_edited=“on|phone“ custom_padding=“|55px|||false|false“ custom_padding_tablet=““ custom_padding_phone=“|0px|45px|0px|false|false“ custom_padding_last_edited=“on|phone“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_image][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_2″ _builder_version=“4.16″ custom_padding=“|||“ global_colors_info=“{}“ custom_padding__hover=“|||“][et_pb_text content_last_edited=“off|desktop“ _builder_version=“4.16″ text_font=“||||||||“ text_line_height=“2em“ ul_font=“||||||||“ ol_font=“||||||||“ header_font=“||||||||“ header_2_font=“Merriweather|700|||||||“ header_2_font_size=“36px“ header_2_line_height=“1.6em“ header_3_font=“Montserrat|700|||||||“ header_3_text_color=“#7f7f7f“ header_3_font_size=“20px“ header_3_line_height=“1.6em“ header_4_font=“||||||||“ header_5_font=“||||||||“ header_6_font=“||||||||“ background_color=“#ffffff“ text_orientation=“center“ max_width=“517px“ module_alignment=“center“ custom_margin=“||0px||false|false“ custom_padding=“19px|31px|0px|31px|false|true“ custom_padding_tablet=“||0px||false|false“ custom_padding_phone=“25px|15px|0px|15px|false|true“ custom_padding_last_edited=“on|phone“ header_line_height_tablet=““ header_line_height_phone=“1.6em“ header_line_height_last_edited=“on|phone“ header_2_font_size_tablet=““ header_2_font_size_phone=“20px“ header_2_font_size_last_edited=“on|phone“ header_3_font_size_tablet=““ header_3_font_size_phone=“20px“ header_3_font_size_last_edited=“on|phone“ border_radii=“off|10px|10px||“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Mit unserem hohen Fokus auf Effizienz, schlanken Prozessen und intelligenten Tools kann Tepsivo leicht der richtige Anbieter f\u00fcr Sie sein.<\/h3>\n

[\/et_pb_text][et_pb_text content_last_edited=“off|desktop“ _builder_version=“4.16″ text_font=“Montserrat||||||||“ text_line_height=“2em“ header_font=“||||||||“ header_4_font=“Montserrat|600|||||||“ header_4_text_color=“#312533″ header_4_font_size=“20px“ header_4_line_height=“1.6em“ background_color=“#ffffff“ text_orientation=“justified“ max_width=“517px“ module_alignment=“center“ custom_margin=“0px|||0px|false|false“ custom_padding=“0px|21px|20px|21px|false|true“ custom_padding_tablet=“|||0px|false|false“ custom_padding_phone=“15px|15px|25px|15px|false|false“ custom_padding_last_edited=“on|phone“ header_4_font_size_phone=“20px“ header_4_font_size_last_edited=“off|desktop“ text_orientation_tablet=“center“ text_orientation_phone=“center“ text_orientation_last_edited=“on|phone“ border_radii=“off|||10px|10px“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Wir k\u00f6nnen den gesamten Prozess abdecken, von der Erfassung von unerw\u00fcnschten Ereignissen bis zur Einreichung bei den Beh\u00f6rden und dem sp\u00e4teren Signalmanagement. Unabh\u00e4ngig vom Volumen k\u00f6nnen wir immer die effizienteste L\u00f6sung anbieten, mit anpassbaren Gesch\u00e4ftsmodellen f\u00fcr die spezifische Situation jedes Kunden und die Anzahl der eingegangenen Meldungen von unerw\u00fcnschten Ereignissen. <\/p>\n

[\/et_pb_text][et_pb_button button_url=“https:\/\/www.tepsivo.com\/de\/kontakt\/“ button_text=“Erreichen Sie uns, um mehr zu erfahren“ button_alignment=“center“ module_class=“secondary-button“ _builder_version=“4.16″ custom_button=“on“ button_text_size=“16px“ button_text_color=“#ffffff“ button_bg_color=“#b5302f“ button_border_width=“2px“ button_border_color=“#b5302f“ button_border_radius=“19px“ button_font=“Montserrat||||||||“ button_use_icon=“off“ custom_margin=“45px|10px||0px|false|false“ custom_padding=“9px|80px|9px|80px|false|false“ custom_padding_tablet=““ custom_padding_phone=“9px|45px|9px|45px|false|false“ custom_padding_last_edited=“on|phone“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_button][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_4″ _builder_version=“4.16″ global_colors_info=“{}“][et_pb_image src=“https:\/\/tepsivo.com\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/t-tepsivo.png“ title_text=“t-tepsivo“ disabled_on=“on|off|off“ _builder_version=“4.16″ transform_rotate=“0deg|0deg|13deg“ module_alignment=“right“ max_height=“115px“ custom_margin=“145px||||false|false“ custom_padding=“|21px||45px|false|false“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_image][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=“1″ _builder_version=“4.16″ custom_margin=“0px||||false|false“ custom_margin_tablet=“0px||||false|false“ custom_margin_phone=“0px||||false|false“ custom_margin_last_edited=“on|phone“ custom_padding=“0px||11px||false|false“ top_divider_style=“asymmetric2″ top_divider_color=“#eff1f4″ top_divider_height=“89px“ bottom_divider_color=“#eff1f4″ bottom_divider_height=“53px“ bottom_divider_flip=“horizontal“ global_colors_info=“{}“][et_pb_row custom_padding_last_edited=“on|phone“ _builder_version=“4.16″ module_alignment=“center“ custom_margin=“|-1px||-1px|false|false“ custom_margin_tablet=““ custom_margin_phone=““ custom_margin_last_edited=“on|phone“ custom_padding=“107px|0px|34px|0px|false|false“ custom_padding_tablet=“65px||||false|false“ custom_padding_phone=“35px|0px|13px|0px|false|false“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.16″ custom_padding=“|||“ global_colors_info=“{}“ custom_padding__hover=“|||“][et_pb_text content_tablet=“<\/p>\n

Wie machen wir das?<\/h2>\n

Unserem leichten und transparenten Prozess folgend, der moderne Technologie verwendet, um jederzeit einen einfachen Zugriff auf Daten in Echtzeit sowie eine nachtr\u00e4gliche Datenanalyse zu erm\u00f6glichen.<\/p>\n

Wir konzentrieren uns darauf, unn\u00f6tige Schritte zu vermeiden und den Verwaltungsaufwand f\u00fcr die Bewertung von F\u00e4llen zu reduzieren. Dadurch k\u00f6nnen wir den Zeitaufwand pro Fall und f\u00fcr Ihr gesamtes Fallmanagement verringern.<\/p>\n

Je gr\u00f6\u00dfer das Volumen, desto mehr Zeit und Kosten werden gespart.<\/strong><\/p>\n

“ content_phone=“<\/p>\n

Wie machen wir das?<\/h2>\n

Unserem leichten und transparenten Prozess folgend, der moderne Technologie verwendet, um jederzeit einen einfachen Zugriff auf Daten in Echtzeit sowie eine nachtr\u00e4gliche Datenanalyse zu erm\u00f6glichen.<\/p>\n

Wir konzentrieren uns darauf, unn\u00f6tige Schritte zu vermeiden und den Verwaltungsaufwand f\u00fcr die Bewertung von F\u00e4llen zu reduzieren. Dadurch k\u00f6nnen wir den Zeitaufwand pro Fall und f\u00fcr Ihr gesamtes Fallmanagement verringern.<\/p>\n

Je gr\u00f6\u00dfer das Volumen, desto mehr Zeit und Kosten werden gespart.<\/strong><\/p>\n

“ content_last_edited=“on|phone“ _builder_version=“4.16″ text_font=“Montserrat||||||||“ text_line_height=“2em“ ul_font=“||||||||“ ol_font=“||||||||“ header_font=“Montserrat||||||||“ header_2_font=“Montserrat|700|||||||“ header_2_text_color=“#312533″ header_2_font_size=“36px“ header_2_line_height=“1.6em“ header_3_font=“Merriweather|700|||||||“ header_3_text_color=“#ffc47c“ header_3_font_size=“18px“ header_3_line_height=“1.8em“ header_4_font=“||||||||“ header_5_font=“||||||||“ header_6_font=“||||||||“ text_orientation=“center“ max_width=“680px“ max_width_tablet=““ max_width_phone=““ max_width_last_edited=“on|tablet“ module_alignment=“center“ custom_margin=“0px||||false|false“ custom_margin_tablet=“0px|0px||0px|false|false“ custom_margin_phone=““ custom_margin_last_edited=“on|phone“ custom_padding=“0px||||false|false“ custom_padding_tablet=“|0px||0px|false|false“ custom_padding_phone=“75px||||false|false“ custom_padding_last_edited=“on|tablet“ header_2_font_size_tablet=““ header_2_font_size_phone=“28px“ header_2_font_size_last_edited=“on|phone“ header_3_font_size_tablet=““ header_3_font_size_phone=“14px“ header_3_font_size_last_edited=“on|phone“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Wie machen wir das?<\/h2>\n

Unserem leichten und transparenten Prozess folgend, der moderne Technologie verwendet, um jederzeit einen einfachen Zugriff auf Daten in Echtzeit sowie eine nachtr\u00e4gliche Datenanalyse zu erm\u00f6glichen.<\/p>\n

Wir konzentrieren uns darauf, unn\u00f6tige Schritte zu vermeiden und den Verwaltungsaufwand f\u00fcr die Bewertung von F\u00e4llen zu reduzieren. Dadurch k\u00f6nnen wir den Zeitaufwand pro Fall und f\u00fcr Ihr gesamtes Fallmanagement verringern.<\/p>\n

Je gr\u00f6\u00dfer das Volumen, desto mehr Zeit und Kosten werden gespart.<\/strong><\/p>\n

[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=“1″ _builder_version=“4.16″ background_color=“#fafafa“ custom_margin=“0px||||false|false“ custom_margin_tablet=“0px||||false|false“ custom_margin_phone=“0px||||false|false“ custom_margin_last_edited=“on|phone“ custom_padding=“0px||0px||false|false“ top_divider_style=“asymmetric2″ top_divider_color=“#ffffff“ top_divider_height=“89px“ top_divider_flip=“vertical|horizontal“ bottom_divider_color=“#eff1f4″ bottom_divider_height=“53px“ bottom_divider_flip=“horizontal“ global_colors_info=“{}“][et_pb_row custom_padding_last_edited=“on|phone“ _builder_version=“4.16″ module_alignment=“center“ custom_margin=“|-1px|0px|-1px|false|false“ custom_margin_tablet=““ custom_margin_phone=““ custom_margin_last_edited=“on|phone“ custom_padding=“141px|0px|33px|0px|false|false“ custom_padding_tablet=“65px||||false|false“ custom_padding_phone=“35px|0px|13px|0px|false|false“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.16″ custom_padding=“|||“ global_colors_info=“{}“ custom_padding__hover=“|||“][et_pb_text content_tablet=“<\/p>\n

Globaler Bericht \u00fcber unerw\u00fcnschte Ereignisse
Digitale Plattform<\/h2>\n

“ content_phone=“<\/p>\n

Globaler Bericht \u00fcber unerw\u00fcnschte Ereignisse
Digitale Plattform<\/h2>\n

“ content_last_edited=“on|phone“ _builder_version=“4.16″ text_font=“Montserrat||||||||“ text_line_height=“2em“ ul_font=“||||||||“ ol_font=“||||||||“ header_font=“Montserrat||||||||“ header_2_font=“Montserrat|700|||||||“ header_2_text_color=“#312533″ header_2_font_size=“36px“ header_2_line_height=“1.6em“ header_3_font=“Merriweather|700|||||||“ header_3_text_color=“#ffc47c“ header_3_font_size=“18px“ header_3_line_height=“1.8em“ header_4_font=“||||||||“ header_5_font=“||||||||“ header_6_font=“||||||||“ text_orientation=“center“ max_width_tablet=““ max_width_phone=““ max_width_last_edited=“on|tablet“ custom_margin=“0px||||false|false“ custom_margin_tablet=“0px|0px||0px|false|false“ custom_margin_phone=““ custom_margin_last_edited=“on|tablet“ custom_padding=“0px||||false|false“ custom_padding_tablet=“|0px||0px|false|false“ custom_padding_phone=“75px||||false|false“ custom_padding_last_edited=“on|phone“ header_2_font_size_tablet=““ header_2_font_size_phone=“28px“ header_2_font_size_last_edited=“on|phone“ header_3_font_size_tablet=““ header_3_font_size_phone=“14px“ header_3_font_size_last_edited=“on|phone“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Globaler Bericht \u00fcber unerw\u00fcnschte Ereignisse
Digitale Plattform<\/h2>\n

[\/et_pb_text][et_pb_text content_tablet=“<\/p>\n

Mit unserer Komplettl\u00f6sung k\u00f6nnen Sie die Vorteile eines vollst\u00e4ndig rationalisierten Prozesses nutzen, und zwar durchg\u00e4ngig in Ihrem Unternehmen und allen seinen Tochtergesellschaften auf der ganzen Welt.<\/p>\n

Alles an einem Ort. Alles mit einheitlicher Berichterstattung. Alles in der Tepsivo Plattform. <\/p>\n

“ content_phone=“<\/p>\n

Mit unserer Komplettl\u00f6sung k\u00f6nnen Sie die Vorteile eines vollst\u00e4ndig rationalisierten Prozesses nutzen, und zwar durchg\u00e4ngig in Ihrem Unternehmen und allen seinen Tochtergesellschaften auf der ganzen Welt.<\/p>\n

Alles an einem Ort. Alles mit einheitlicher Berichterstattung. Alles in der Tepsivo Plattform. <\/p>\n

“ content_last_edited=“on|phone“ _builder_version=“4.16″ text_font=“Montserrat||||||||“ text_line_height=“2em“ ul_font=“||||||||“ ol_font=“||||||||“ header_font=“Montserrat||||||||“ header_2_font=“Montserrat|700|||||||“ header_2_text_color=“#312533″ header_2_font_size=“36px“ header_2_line_height=“1.6em“ header_3_font=“Merriweather|700|||||||“ header_3_text_color=“#ffc47c“ header_3_font_size=“18px“ header_3_line_height=“1.8em“ header_4_font=“||||||||“ header_5_font=“||||||||“ header_6_font=“||||||||“ text_orientation=“center“ max_width=“595px“ max_width_tablet=““ max_width_phone=““ max_width_last_edited=“on|tablet“ module_alignment=“center“ custom_margin=“0px||||false|false“ custom_margin_tablet=“0px|0px||0px|false|false“ custom_margin_phone=“||45px||false|false“ custom_margin_last_edited=“on|phone“ custom_padding=“0px||||false|false“ custom_padding_tablet=“|0px||0px|false|false“ custom_padding_phone=““ custom_padding_last_edited=“on|tablet“ header_2_font_size_tablet=““ header_2_font_size_phone=“28px“ header_2_font_size_last_edited=“on|phone“ header_3_font_size_tablet=““ header_3_font_size_phone=“14px“ header_3_font_size_last_edited=“on|phone“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Mit unserer Komplettl\u00f6sung k\u00f6nnen Sie die Vorteile eines vollst\u00e4ndig rationalisierten Prozesses nutzen, und zwar durchg\u00e4ngig in Ihrem Unternehmen und allen seinen Tochtergesellschaften auf der ganzen Welt.<\/p>\n

Alles an einem Ort. Alles mit einheitlicher Berichterstattung. Alles in der Tepsivo Plattform. <\/p>\n

[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“1_2,1_2″ use_custom_gutter=“on“ gutter_width=“1″ _builder_version=“4.16″ width=“100%“ max_width=“1050px“ min_height=“332px“ custom_margin=“0px||0px||false|false“ custom_padding=“3px||0px|0px|false|false“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“1_2″ _builder_version=“4.16″ custom_padding=“|||“ global_colors_info=“{}“ custom_padding__hover=“|||“][et_pb_image src=“https:\/\/tepsivo.com\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/safety-reporting-in-laptop.png“ title_text=“sicherheitsrelevante informationen im laptop“ show_bottom_space=“off“ align=“center“ align_tablet=“center“ align_phone=“center“ align_last_edited=“on|phone“ _builder_version=“4.16″ max_width=“88%“ max_width_tablet=“49%“ max_width_phone=“74%“ max_width_last_edited=“on|phone“ max_height=“340px“ max_height_tablet=“307px“ max_height_phone=“293px“ max_height_last_edited=“on|phone“ custom_margin=“0px||||false|false“ custom_margin_tablet=“0px|0px|0px|0px|false|false“ custom_margin_phone=“-15px||45px||false|false“ custom_margin_last_edited=“on|phone“ custom_padding=“42px|0px|8px|25px|false|false“ custom_padding_tablet=“0px|0px|0px|0px|false|false“ custom_padding_phone=“0px||0px|4px|false|false“ custom_padding_last_edited=“on|phone“ module_alignment_tablet=“center“ module_alignment_phone=“center“ module_alignment_last_edited=“on|phone“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_image][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_2″ _builder_version=“4.16″ custom_padding=“|||“ global_colors_info=“{}“ custom_padding__hover=“|||“][et_pb_text content_last_edited=“off|desktop“ _builder_version=“4.16″ text_font=“Montserrat||||||||“ text_line_height=“2em“ header_font=“||||||||“ header_4_font=“Montserrat|600|||||||“ header_4_text_color=“#312533″ header_4_font_size=“20px“ header_4_line_height=“1.6em“ text_orientation=“justified“ max_width=“600px“ module_alignment=“center“ custom_margin=“3px|||0px|false|false“ custom_padding=“36px|45px||0px|false|false“ custom_padding_tablet=“|||0px|false|false“ custom_padding_phone=“15px|25px||25px|false|true“ custom_padding_last_edited=“on|phone“ header_4_font_size_phone=“20px“ header_4_font_size_last_edited=“off|desktop“ text_orientation_tablet=“center“ text_orientation_phone=“center“ text_orientation_last_edited=“on|phone“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Einlass<\/h4>\n

Ihre Teams im Vertrieb, in der medizinischen Information, in der Qualit\u00e4t, in der Produktion und \u00fcberall sonst k\u00f6nnen alle von einem intuitiven Online-Meldeformular f\u00fcr alle potenziellen AE-Meldungen profitieren. Jede solche Meldung wird dann automatisch in unsere Tepsivo Plattform eingegeben, wo wir den Fall verfolgen und als ICSR validieren k\u00f6nnen. <\/p>\n

Unabh\u00e4ngig davon, ob Sie unsere L\u00f6sung in anderen Bereichen als der Pharmakovigilanz in Ihrem Unternehmen einsetzen k\u00f6nnen oder nicht, werden Sie mit unserem System in jedem Fall gro\u00dfe Prozessverbesserungen erzielen.<\/p>\n

[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“3_4,1_4″ use_custom_gutter=“on“ gutter_width=“1″ _builder_version=“4.16″ width=“100%“ max_width=“1050px“ custom_margin=“||||false|false“ custom_padding=“25px||36px|0px|false|false“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“3_4″ _builder_version=“4.16″ custom_padding=“|||“ global_colors_info=“{}“ custom_padding__hover=“|||“][et_pb_image src=“https:\/\/tepsivo.com\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/mobile.background-transparent.png“ title_text=“mobile.background-transparent“ align_tablet=““ align_phone=“center“ align_last_edited=“on|phone“ disabled_on=“off|on|on“ _builder_version=“4.16″ max_height=“334px“ max_height_tablet=““ max_height_phone=“234px“ max_height_last_edited=“on|phone“ custom_margin=“0px||||false|false“ custom_padding=“58px||||false|false“ custom_padding_tablet=““ custom_padding_phone=“45px||35px||false|false“ custom_padding_last_edited=“on|phone“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_image][et_pb_text content_last_edited=“off|desktop“ _builder_version=“4.16″ text_font=“Montserrat||||||||“ text_line_height=“2em“ header_font=“||||||||“ header_4_font=“Montserrat|600|||||||“ header_4_text_color=“#312533″ header_4_font_size=“20px“ header_4_line_height=“1.6em“ text_orientation=“justified“ max_width=“630px“ module_alignment=“center“ custom_margin=“|||0px|false|false“ custom_padding=“55px|||0px|false|false“ custom_padding_tablet=“|||0px|false|false“ custom_padding_phone=“15px|25px||25px|false|false“ custom_padding_last_edited=“on|phone“ header_4_font_size_phone=“20px“ header_4_font_size_last_edited=“off|desktop“ text_orientation_tablet=“center“ text_orientation_phone=“center“ text_orientation_last_edited=“on|phone“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Nachverfolgung<\/h4>\n

In unserem Modul f\u00fcr die Sicherheitsberichterstattung werden alle sicherheitsrelevanten Informationen und potenziellen ICSRs mit einem automatischen Pr\u00fcfpfad f\u00fcr alle Aktionen nachverfolgt. Sie haben jederzeit einen klaren \u00dcberblick \u00fcber alle sicherheitsrelevanten Daten sowie \u00fcber ICSRs\/SAEs und deren Fristen f\u00fcr die Einreichung. Dar\u00fcber hinaus k\u00f6nnen die einzelnen Berichte direkt mit dem Signalmanagement-Modul verkn\u00fcpft werden, wo Sie alle potenziellen Signale validieren und analysieren k\u00f6nnen. <\/p>\n

Dar\u00fcber hinaus werden alle Sicherheitsinformationen mit Ihren SDEA-Partnern in einem automatischen Bericht abgeglichen, der die in einem bestimmten Monat erfassten Daten enth\u00e4lt.<\/p>\n

Im Gegensatz zu den herk\u00f6mmlichen Methoden, die von typischen CROs und PV-Anbietern angewandt werden, sparen Sie w\u00e4hrend des gesamten Prozesses viele Stunden.<\/p>\n

[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_4″ _builder_version=“4.16″ custom_padding=“|||“ global_colors_info=“{}“ custom_padding__hover=“|||“][et_pb_image src=“https:\/\/tepsivo.com\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/mobile.background-transparent.png“ title_text=“mobile.background-transparent“ disabled_on=“on|off|off“ _builder_version=“4.16″ max_height=“334px“ custom_margin=“0px||||false|false“ custom_padding=“58px||||false|false“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_image][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“1_2,1_2″ use_custom_gutter=“on“ gutter_width=“1″ custom_padding_last_edited=“on|phone“ _builder_version=“4.16″ width=“100%“ max_width=“1050px“ custom_margin=“||||false|false“ custom_margin_tablet=““ custom_margin_phone=“|0px||0px|false|false“ custom_margin_last_edited=“on|phone“ custom_padding=“1px||79px|0px|false|false“ custom_padding_tablet=““ custom_padding_phone=“1px|0px|59px|0px|false|false“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“1_2″ _builder_version=“4.16″ custom_padding=“|||“ global_colors_info=“{}“ custom_padding__hover=“|||“][et_pb_image src=“https:\/\/tepsivo.com\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/tablet-transparent-background.png“ title_text=“tablet-transparent-hintergrund“ align=“right“ align_tablet=““ align_phone=“center“ align_last_edited=“on|phone“ _builder_version=“4.16″ max_width=“425px“ max_width_tablet=““ max_width_phone=“85%“ max_width_last_edited=“on|phone“ module_alignment=“right“ custom_margin=“45px|0px||55px|false|false“ custom_margin_tablet=““ custom_margin_phone=“5px|0px||0px|false|false“ custom_margin_last_edited=“on|phone“ custom_padding=“65px|35px||0px|false|false“ custom_padding_tablet=““ custom_padding_phone=“10px|0px|35px|0px|false|false“ custom_padding_last_edited=“on|phone“ module_alignment_tablet=““ module_alignment_phone=“center“ module_alignment_last_edited=“on|phone“ global_colors_info=“{}“][\/et_pb_image][\/et_pb_column][et_pb_column type=“1_2″ _builder_version=“4.16″ custom_padding=“|||“ global_colors_info=“{}“ custom_padding__hover=“|||“][et_pb_text content_last_edited=“off|desktop“ _builder_version=“4.16″ text_font=“Montserrat||||||||“ text_line_height=“2em“ header_font=“||||||||“ header_4_font=“Montserrat|600|||||||“ header_4_text_color=“#312533″ header_4_font_size=“20px“ header_4_line_height=“1.6em“ text_orientation=“justified“ max_width=“600px“ module_alignment=“center“ custom_margin=“|||0px|false|false“ custom_padding=“50px|45px||0px|false|false“ custom_padding_tablet=“|||0px|false|false“ custom_padding_phone=“15px|25px||25px|false|false“ custom_padding_last_edited=“on|phone“ header_4_font_size_phone=“20px“ header_4_font_size_last_edited=“off|desktop“ text_orientation_tablet=“center“ text_orientation_phone=“center“ text_orientation_last_edited=“on|phone“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Bewertung, Validierung & Einreichung<\/h4>\n

Alle potenziell sicherheitsrelevanten Informationen werden von unserem Team aus geschulten Pharmakovigilanz-Spezialisten bewertet, wobei f\u00fcr jeden Fall eine Qualit\u00e4tskontrolle durchgef\u00fchrt wird. So wird sichergestellt, dass alle Informationen, die f\u00fcr das Sicherheitsprofil Ihres Medikaments relevant sein k\u00f6nnten, genauestens gepr\u00fcft werden.<\/p>\n

Alle validierten ICSRs werden dann an unsere hauseigene Sicherheitsdatenbank \u00fcbermittelt, wo ein vollst\u00e4ndiges E2B R3-Formular ausgef\u00fcllt wird, wiederum mit QC, und \u00fcber unser Gateway an die EMA, FDA und andere relevante Beh\u00f6rden auf der ganzen Welt \u00fcbermittelt wird.<\/p>\n

Alle nicht validierten F\u00e4lle werden als potenziell sicherheitsrelevant gespeichert und f\u00fcr retrospektive Analysen verwendet.<\/p>\n

Vereinbaren Sie einen kostenlosen Demo-Termin, um die Plattform in Aktion zu sehen ><\/a>[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row column_structure=“2_5,3_5″ use_custom_gutter=“on“ gutter_width=“1″ custom_padding_last_edited=“on|phone“ _builder_version=“4.16″ background_color=“#ffffff“ width_tablet=““ width_phone=“91%“ width_last_edited=“on|phone“ max_width=“949px“ custom_margin_tablet=““ custom_margin_phone=“0px||||false|false“ custom_margin_last_edited=“on|phone“ custom_padding=“1px||20px||false|false“ custom_padding_tablet=““ custom_padding_phone=“1px||20px||false|false“ border_radii=“on|10px|10px|10px|10px“ box_shadow_style=“preset1″ box_shadow_color=“rgba(0,0,0,0.1)“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“2_5″ _builder_version=“4.16″ global_colors_info=“{}“][et_pb_text content_last_edited=“off|desktop“ _builder_version=“4.16″ header_line_height=“1.8em“ header_4_font=“Montserrat|600|||||||“ header_4_font_size=“20px“ header_4_line_height=“1.6em“ max_width_tablet=““ max_width_phone=““ max_width_last_edited=“on|phone“ custom_margin_tablet=““ custom_margin_phone=“|0px||0px|false|false“ custom_margin_last_edited=“on|phone“ custom_padding=“30px|9px|12px|35px|false|false“ custom_padding_tablet=““ custom_padding_phone=“|27px||27px|false|true“ custom_padding_last_edited=“on|phone“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Wartung <\/h4>\n

Nach der Einreichung und Best\u00e4tigung wird das anf\u00e4ngliche Sicherheitsberichtsformular aktualisiert und f\u00fcr sp\u00e4tere Zwecke wie Signalmanagement oder PSUR-Entwicklung aufbewahrt. Dabei besteht die M\u00f6glichkeit, einzelne ICSRs oder andere sicherheitsrelevante Informationen mit zus\u00e4tzlichen Signalanalyse-\/Aggregatberichtsmodulen unserer Plattform zu verkn\u00fcpfen.<\/p>\n

[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=“3_5″ _builder_version=“4.16″ global_colors_info=“{}“][et_pb_text content_last_edited=“off|desktop“ _builder_version=“4.16″ header_4_font=“Montserrat|600|||||||“ header_4_font_size=“20px“ header_4_line_height=“1.6em“ custom_margin_tablet=““ custom_margin_phone=“|0px||0px|false|false“ custom_margin_last_edited=“on|phone“ custom_padding=“30px|39px||41px|false|false“ custom_padding_tablet=““ custom_padding_phone=“30px|27px|15px|27px|false|false“ custom_padding_last_edited=“on|phone“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Nachbereitung<\/h4>\n

Zu jedem Zeitpunkt des Zyklus kann ein Follow-up mit dem urspr\u00fcnglichen Berichterstatter erforderlich sein. Mit einem Online-Follow-up-Formular, das in unserer Plattform direkt mit dem urspr\u00fcnglichen Fall verkn\u00fcpft ist, ist das alles viel einfacher zu bewerkstelligen. Alle Follow-up-F\u00e4lle werden an derselben Stelle verfolgt und mit den ersten F\u00e4llen verkn\u00fcpft, was eine klarere Sicht auf das gesamte Volumen der aufgenommenen F\u00e4lle erm\u00f6glicht. <\/p>\n

Automatische Erinnerungen f\u00fcr geplante Nachfassaktionen sind ebenfalls sehr n\u00fctzlich.<\/p>\n

[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row use_custom_gutter=“on“ gutter_width=“2″ _builder_version=“4.16″ background_color=“rgba(0,0,0,0)“ max_width=“876px“ custom_margin=“0px||||false|false“ custom_padding=“1px||29px||false|false“ border_radii=“off|||10px|10px“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.16″ global_colors_info=“{}“][et_pb_text content_last_edited=“off|desktop“ _builder_version=“4.16″ text_font=“Montserrat||||||||“ text_line_height=“2em“ ul_font=“||||||||“ ol_font=“||||||||“ header_font=“||||||||“ header_2_font=“Merriweather|700|||||||“ header_2_font_size=“36px“ header_2_line_height=“1.6em“ header_3_font=“Merriweather|700|||||||“ header_3_text_color=“#ffc47c“ header_3_font_size=“18px“ header_3_line_height=“1.8em“ header_4_font=“Montserrat|600|||||||“ header_4_font_size=“20px“ header_4_line_height=“1.8em“ header_5_font=“||||||||“ header_6_font=“||||||||“ text_orientation=“center“ max_width=“80%“ module_alignment=“center“ custom_margin=“1px||26px|||“ custom_padding=“56px|||||“ header_2_font_size_tablet=““ header_2_font_size_phone=“20px“ header_2_font_size_last_edited=“on|phone“ header_3_font_size_tablet=““ header_3_font_size_phone=“14px“ header_3_font_size_last_edited=“on|phone“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Vollst\u00e4ndige Transparenz<\/h4>\n

In unserem System haben Sie jederzeit Echtzeit-Zugriff auf alle Daten, einschlie\u00dflich aller Berichte \u00fcber unerw\u00fcnschte Ereignisse, unerw\u00fcnschte Arzneimittelwirkungen, Sicherheitsberichte f\u00fcr Einzelf\u00e4lle, SUSARs und andere.<\/p>\n

In Ihrem Kunden-Dashboard der Tepsivo Plattform werden alle Informationen zusammengefasst, damit Sie einen schnellen \u00dcberblick haben und sicher sein k\u00f6nnen, dass alle F\u00e4lle rechtzeitig bearbeitet und eingereicht werden, damit Sie Ihren gesetzlichen Verpflichtungen nachkommen k\u00f6nnen.<\/p>\n

[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=“1″ _builder_version=“4.16″ background_color=“#0c9cd1″ use_background_color_gradient=“on“ background_color_gradient_stops=“#F4F5F7 0%|#F4F5F7 100%“ background_color_gradient_start=“#F4F5F7″ background_color_gradient_end=“#F4F5F7″ custom_margin=“-1px||||false|false“ custom_padding=“0px||21px||false|false“ top_divider_style=“slant2″ top_divider_color=“#fafafa“ top_divider_height=“75px“ top_divider_flip=“horizontal“ global_colors_info=“{}“][et_pb_row _builder_version=“4.16″ custom_padding=“92px|||||“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.16″ custom_padding=“|||“ global_colors_info=“{}“ custom_padding__hover=“|||“][et_pb_text _builder_version=“4.16″ text_font=“Montserrat||||||||“ text_font_size=“18px“ text_line_height=“2em“ ul_font=“||||||||“ ol_font=“||||||||“ header_font=“||||||||“ header_2_font=“Montserrat|700|||||||“ header_2_font_size=“36px“ header_2_line_height=“1.6em“ header_3_font=“Merriweather|700|||||||“ header_3_text_color=“#ffc47c“ header_3_font_size=“18px“ header_3_line_height=“1.8em“ header_4_font=“||||||||“ header_5_font=“||||||||“ header_6_font=“||||||||“ text_orientation=“center“ custom_margin=“||5px|||“ header_2_font_size_tablet=““ header_2_font_size_phone=“28px“ header_2_font_size_last_edited=“on|phone“ header_3_font_size_tablet=““ header_3_font_size_phone=“14px“ header_3_font_size_last_edited=“on|phone“ locked=“off“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Plaudern wir ein wenig<\/h2>\n

[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=“4.16″ text_font=“Montserrat||||||||“ text_line_height=“2em“ header_line_height=“1.5em“ text_orientation=“center“ global_colors_info=“{}“]<\/p>\n

Was auch immer Sie ben\u00f6tigen, wir freuen uns darauf, mit Ihnen in Kontakt zu treten.
\nSie k\u00f6nnen uns gerne eine Nachricht schicken und wir werden uns umgehend bei Ihnen melden.<\/p>\n

[\/et_pb_text][et_pb_button button_url=“https:\/\/www.tepsivo.com\/de\/buchen-sie-eine-kostenlose-15-minuetige-beratung\/“ button_text=“Buchen Sie eine kostenlose 15-min\u00fctige Beratung“ button_alignment=“center“ module_class=“primary-button“ _builder_version=“4.16″ custom_button=“on“ button_text_size=“16px“ button_text_color=“#b5302f“ button_bg_color=“#ffffff“ button_border_width=“2px“ button_border_color=“#ffffff“ button_border_radius=“19px“ button_font=“Montserrat||||||||“ button_use_icon=“off“ custom_margin=“|10px||0px|false|false“ custom_padding=“9px|30px|9px|30px|true|false“ hover_enabled=“0″ global_colors_info=“{}“ sticky_enabled=“0″][\/et_pb_button][et_pb_button button_url=“https:\/\/www.tepsivo.com\/de\/kontakt\/“ button_text=“Schreiben Sie eine Nachricht“ button_alignment=“center“ module_class=“secondary-button“ _builder_version=“4.16″ custom_button=“on“ button_text_size=“16px“ button_text_color=“#ffffff“ button_bg_color=“#b5302f“ button_border_width=“2px“ button_border_color=“#b5302f“ button_border_radius=“19px“ button_font=“Montserrat||||||||“ button_use_icon=“off“ custom_margin=“|10px||0px|false|false“ custom_padding=“9px|80px|9px|80px|false|false“ custom_padding_tablet=““ custom_padding_phone=“9px|45px|9px|45px|false|false“ custom_padding_last_edited=“on|phone“ hover_enabled=“0″ global_colors_info=“{}“ sticky_enabled=“0″][\/et_pb_button][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=“1″ _builder_version=“4.16″ background_color=“#F4F5F7″ custom_padding=“5px||0px|||“ border_color_all=“#8F909D“ border_width_top=“1px“ border_style_top=“dashed“ global_colors_info=“{}“][et_pb_row _builder_version=“4.16″ custom_padding=“15px||14px|||“ global_colors_info=“{}“][et_pb_column type=“4_4″ _builder_version=“4.16″ global_colors_info=“{}“][et_pb_text _builder_version=“4.27.4″ text_font=“Montserrat||||||||“ text_orientation=“center“ hover_enabled=“0″ global_colors_info=“{}“ sticky_enabled=“0″]<\/p>\n

Tepsivo Oy | Haartmaninkatu 4, Geb\u00e4ude 14, 00290, Helsinki, Finnland<\/span> | Umsatzsteuernummer FI31367614 | contact@tepsivo.com <\/a>| +358 402 204 698 | Datenschutz<\/u><\/a><\/p>\n

\n