Tepsivo Sicherheitsdatenbank
Ihre zentrale Anlaufstelle für ICSRs und SAEs
Es gibt keine Rechtfertigung für die hohen Kosten,
die Softwareunternehmen für Sicherheitsdatenbanklösungen verlangen.
Die bestehenden „Sicherheitsdatenbanken“ in der Pharmakovigilanz-Industrie haben uns jahrelang irritiert.
Da diese Systeme lediglich Daten über unerwünschte Ereignisse speichern und an die Behörden weiterleiten, ist nicht nur der Preis unangemessen: Die Fälle sind begrenzt. Benutzerfreundlichkeit. Einrichtungszeiten. Datenmigration…
In gewisser Weise ist es nicht einmal verwunderlich, dass sich einige Firmen stattdessen für Excel als Datenbank entschieden haben.
Am wichtigsten ist jedoch, dass keine der Lösungen, die wir gesehen haben, das bieten konnte, was wirklich den Unterschied ausmacht: einen integrierten Arbeitsablauf über das gesamte PV-System hinweg. Also haben wir das geändert.
1.000€ pro Monat
Basissatz für eine beliebige Anzahl von Fällen
100%
legal
Compliance
Minuten
pro Fall für eine vollständige Bearbeitung benötigt
ICSRs und SAEs können gespeichert und eingereicht werden
Erschwinglich. Bequem.
Tepsivo Sicherheitsdatenbank
Erschwinglich. Bequem.
Tepsivo Sicherheitsdatenbank
1.000€ pro Monat
Basissatz für eine beliebige Anzahl von Fällen
100%
legal
Compliance
Minuten
pro Fall für eine vollständige Bearbeitung benötigt
ICSRs und SAEs können gespeichert und eingereicht werden
100%
legal
Compliance
Minuten
pro Fall für eine vollständige Bearbeitung benötigt
ICSRs und SAEs können gespeichert und eingereicht werden
Leistungsstarke Integration mit Tepsivo OnePV
Dienst
150 + Länder
Berichterstattung
Intelligenz
OnePV
Management
Leistungsstarke Integration mit Tepsivo OnePV
Die Tepsivo Sicherheitsdatenbank ist eine E2B R3-Lösung mit Anbindung an das Behörden-Gateway, die vollständig in die Tepsivo OnePV-Umgebung eingebettet ist.
So können Sie von einer nahtlosen Integration mit der ursprünglichen Fallaufnahme, dem Abgleich oder der rückwirkenden Signalanalyse und der aggregierten Berichterstattung große Vorteile erwarten.
Die Tepsivo Sicherheitsdatenbank ist eine E2B R3-Lösung mit Anbindung an das Behörden-Gateway, die vollständig in die Tepsivo OnePV-Umgebung eingebettet ist.
So können Sie von einer nahtlosen Integration mit der ursprünglichen Fallaufnahme, dem Abgleich oder der rückwirkenden Signalanalyse und der aggregierten Berichterstattung große Vorteile erwarten.
Berührungslose Fallbearbeitung
ermöglicht durch Automatisierung & KI
Die Geschwindigkeit der Fallbearbeitung ist unübertroffen: vom Reporter zu den Behörden im Wesentlichen innerhalb von Minuten. Das verdanken wir unserem berührungslosen Fallmanagement, das von erfahrenen PV-Profis überwacht wird.
Und das alles zu vernünftigen Pauschalpreisen – unabhängig von der Anzahl der unerwünschten Ereignisse.
Nahtlose Automatisierung
von der ursprünglichen Aufnahme des Koffers
Vollständig automatisiert
Versöhnung
Autopopulation
der aggregierten Berichte
Direkte Beschaffung
von Sicherheitsdaten zur Signalerkennung
Nahtlose Automatisierung
von der ursprünglichen Aufnahme des Koffers
Vollständig automatisiert
Versöhnung
Autopopulation
der aggregierten Berichte
Direkte Beschaffung
von Sicherheitsdaten zur Signalerkennung
Weitere Vorteile des Sicherheitsmeldeverfahrens
Integration in Tepsivo OnePV sind eindeutig und umfassen
Direkte Meldung von LCPPVs
24/7-Überwachung aller Fälle und damit verbundenen Aktivitäten durch EU QPPV oder andere
Reibungslose Meldung von ICSRs, SAEs, SUSARs oder anderen sicherheitsrelevanten Informationen direkt in aggregierten Berichten
Zentralisierte & standardisierte Berichterstattung von lokalen Tochtergesellschaften oder SDEA-Partnern
Direkte Verbindung zu Signalerkennungsaktivitäten und Berichterstattung
Verbindung zu Meldevorschriften in über 150 Ländern
Optimierte Abstimmung mit einer beliebigen Anzahl von Parteien
Nahtloser Fluss von Berichten aus Tepsivo Literatur
Compliance-Berichterstattung über alle Fälle und andere Aktivitäten
Direkte Meldung von LCPPVs
24/7-Überwachung aller Fälle und damit verbundenen Aktivitäten durch EU QPPV oder andere
Reibungslose Meldung von ICSRs, SAEs, SUSARs oder anderen sicherheitsrelevanten Informationen direkt in aggregierten Berichten
Zentralisierte & standardisierte Berichterstattung von lokalen Tochtergesellschaften oder SDEA-Partnern
Direkte Verbindung zu Signalerkennungsaktivitäten und Berichterstattung
Verbindung zu Meldevorschriften in über 150 Ländern
Optimierte Abstimmung mit einer beliebigen Anzahl von Parteien
Nahtloser Fluss von Berichten aus Tepsivo Literatur
Compliance-Berichterstattung über alle Fälle und andere Aktivitäten
All das findet in einem zentralen digitalen System statt, so dass der damit verbundene Verwaltungsaufwand entfällt. Das ist Tepsivo OnePV.
Plaudern wir ein wenig
Was auch immer Sie benötigen, wir freuen uns darauf, mit Ihnen in Kontakt zu treten.
Sie können uns gerne eine Nachricht schicken und wir werden uns umgehend mit Ihnen in Verbindung setzen.
Tepsivo Oy | Haartmaninkatu 4, Gebäude 14, 00290, Helsinki, Finnland | Umsatzsteuernummer FI31367614 | contact@tepsivo.com | +358 402 204 698 | Datenschutz
