Klinická farmakovigilance

Farmakovigilance už nemusí být překážkou pro hladký průběh klinické studie

Vedení klinické studie

bývá samo o sobě náročné.

Každá administrativa a složitost zvyšují nároky na úkol i rozpočet.

Zajistíme, aby vám požadavky farmakovigilance nestály v cestě při úspěšném řízení klinických studií.

Laptop screen showing Tepsivo Platform interface

Řešení klinické farmakovigilance od Tepsivo vám umožní efektivně vést klinické studie.

S naším vysoce automatizovaným systémem, který je součástí komplexního řešení Tepsivo OnePV, můžete být v klidu – o vaše farmakovigilanční povinnosti je postaráno a náklady zůstávají nízké.

Zpracování SAE nebo SUSAR

nemusí být vyčerpávající činnost

Díky modulu pro příjem případů, agregovanému reportingu a systému Tepsivo Safety Database zvládne Tepsivo OnePV celý proces od A do Z s minimem lidské práce.

100%

Farmakovigilanční procesy v jednom systému

0

žádná administrativa ani zbytečné porady

2

implementace celého řešení během týdnů

Data pod plnou kontrolou

a ve správném formátu

zkoušející hlásí přímo do Tepsivo OnePV
automatické přepisy souborů do textu
snadné a přímé hlášení úřadům FDA, EMA, MHRA a dalším po celém světě
automatizované DSUR nebo jiné souhrnné zprávy

Komplexní řešení

Outsourcing klinických procesů

Globální dosah

Pokrytí ve více než 150 zemích

Software a služby

Spojeno v jednom unikátním řešení

Zaměřeno na vědu

a činnosti s přidanou hodnotou

Díky automatizaci a eliminaci rutinních úkolů nemusíme zaměstnávat lidi na administrativu ani hledat nejlevnější řešení, abychom byli efektivní.

Náš tým farmakovigilance se proto skládá z vysoce kvalifikovaných odborníků. Ti se věnují pouze činnostem, které mají skutečný dopad na bezpečnost pacientů.

Tepsivo

OnePV

Klinické služby farmakovigilance zajišťuje Tepsivo OnePV a plně integrovaný systém farmakovigilance – jediné kompletně digitální interní řešení na světě.

Tepsivo

OnePV

Klinické služby farmakovigilance zajišťuje Tepsivo OnePV a plně integrovaný systém farmakovigilance – jediné kompletně digitální interní řešení na světě.

Jediné řešení

pro vaši farmakovigilanci

Díky využití Tepsivo OnePV pro systém farmakovigilance po uvedení na trh bude váš přechod do fáze držení registrace (Marketing Authorisation) plynulý v rámci jednoho systému.

Klinické studie můžete vést souběžně se svými stávajícími požadavky na farmakovigilanci. Vše kompletně spravuje Tepsivo a Tepsivo OnePV.

1 poskytovatel

s vlastním softwarem a kompletními službami

100% shoda s předpisy

za nejnižší možné náklady

1 poskytovatel

s vlastním softwarem a kompletními službami

100% shoda s předpisy

za nejnižší možné náklady

Pojďme si promluvit

Ať už potřebujete cokoli, těšíme se na vás. Napište nám a my se vám obratem ozveme.

Zarezervujte si 15minutovou obchodní schůzku ZDARMA

Napište nám