Hlášení bezpečnosti

Automaticky od nahlašovatele až k úřadům

Automatizace je tady

Hlášení bezpečnosti musí držet krok

Správa hlášení o bezpečnosti je základem farmakovigilance. Dosud šlo o nesmírně manuální práci a veškeré pokusy o automatizaci se zaměřovaly jen na část procesu.

Zbytek pracovního postupu tak zůstává odpojený a opět manuální.

Výsledkem je, že svět farmakovigilance stále vyžaduje nekonečné hodiny práce lékárníků nebo lékařů, kteří tráví čas rutinním zadáváním dat u stovek tisíc případů.

Náš komplexní integrovaný systém farmakovigilance Tepsivo OnePV to mění.

Kompletně zefektivněno od A do Z

Tepsivo OnePV pracuje ještě předtím, než hlášení vůbec dorazí k farmakovigilančnímu týmu.

Nahlašovatelé, jako jsou lokální pobočky, partneři nebo zkoušející, mohou případy odesílat ve správném formátu pomocí našeho nástroje Tepsivo OnePV (nebo jednoduše jako PDF), ať už jde o spontánní ICSRs, SAE z klinických studií nebo cokoli jiného.

Proces je plně integrován v Tepsivo OnePV a nevyžaduje žádné úsilí ze strany odborníků na farmakovigilanci.

Náš zkušený tým se věnuje kontrole kvality a především odborným úkolům s přidanou hodnotou.

Systém automaticky vyplní formulář E2B R3 v bezpečnostní databázi Tepsivo, odkud jsou hlášení o nežádoucích účincích odesílána úřadům přes plně standardizovanou bránu.

Modul pro příjem případů v Tepsivo OnePV automaticky zachytí data přímo nebo z PDF souboru.

Kompletně zefektivněno od A do Z

Proces je plně integrován v Tepsivo OnePV a nevyžaduje žádné úsilí ze strany odborníků na farmakovigilanci.

Naši zkušení odborníci na farmakovigilanci se věnují kontrole kvality a svou kapacitu zaměřují hlavně na odborné úkoly s vysokou přidanou hodnotou.

Tepsivo OnePV pracuje ještě dříve, než hlášení vůbec dorazí k týmu farmakovigilance.

Vyžaduje to, aby oznamovatelé, jako jsou místní pobočky, partneři nebo zkoušející, odeslali případ ve správném formátu prostřednictvím našeho nástroje pro příjem případů Tepsivo OnePV (nebo jednoduše jako PDF soubor), ať už jde o spontánní ICSR, SAE z klinických studií nebo cokoli jiného.

Modul pro příjem případů v Tepsivo OnePV automaticky zachytí data přímo nebo z PDF souboru.

Automaticky vyplní formulář E2B R3 v bezpečnostní databázi Tepsivo, ze které se hlášení o nežádoucích účincích (AE) odesílají úřadům prostřednictvím plně standardizované brány.

Bezdotykové zpracování

pod dohledem odborníků

zkoušející hlásí případy přímo do Tepsivo OnePV
zkušení odborníci na farmakovigilanci dohlížející na proces
kvalifikovaní vědci zaměření na úkoly s přidanou hodnotou
dedikovaná zákaznická podpora od manažerů Tepsivo PV

Transparentnost 24/7

a připravenost na inspekce

všechna hlášení o nežádoucích účincích (AE)

plně dostupná za všech okolností

automatizovaná auditní stopa

všech akcí v rámci Tepsivo OnePV

Další výhody procesu hlášení nežádoucích účinků

výhody integrace v Tepsivo OnePV jsou zřejmé a zahrnují

Přímé hlášení ze strany LCPPV

Dohled nad všemi případy a souvisejícími aktivitami 24/7 ze strany EU QPPV nebo jiných osob

Hladké hlášení ICSR, SAE, SUSAR nebo jakýchkoli jiných informací relevantních pro bezpečnost přímo do souhrnných zpráv

Centralizované a standardizované hlášení od místních poboček nebo partnerů SDEA

Přímé propojení s aktivitami detekce signálů a hlášením

Propojení s pravidly pro hlášení ve více než 150 zemích

Zjednodušené odsouhlasování dat s libovolným počtem stran

Plynulý tok hlášení z Tepsivo Literatura

Reporting v souladu s předpisy pro všechny případy a další aktivity

Vše výše uvedené probíhá v jednom centrálním digitálním systému. Odpadá tak veškerá administrativa. To je Tepsivo OnePV.

150+

pokrytých zemí

100%

automatizace rutinních úkolů

50+

farmaceutických firem zapojených do systému

miliony

EUR ušetřených ročně na nákladech na farmakovigilanci

150+

pokrytých zemí

100%

automatizace rutinních úkolů

50+

farmaceutických firem zapojených do systému

miliony

EUR ušetřených ročně na nákladech na farmakovigilanci

Pojďme si promluvit

Ať už potřebujete cokoli, těšíme se na spojení s vámi. Napište nám zprávu a my se vám obratem ozveme.

Zarezervujte si bezplatnou 15minutovou konzultaci

Napište nám