Hlášení o bezpečnosti
Bezdotykově od reportéra k úřadu
Automatizační technologie jsou už realitou.
Hlášení bezpečnosti musí držet krok
Správa bezpečnostních hlášení je základem farmakovigilance. Doposud se jednalo o neuvěřitelně manuální práci a veškeré pokusy o automatizaci se soustředily pouze na část procesu.
Zbytek pracovního postupu je tedy stále odpojený a opět ruční.
V důsledku toho svět farmakovigilance stále vyžaduje nekonečné hodiny práce lékárníků nebo lékařů, kteří se věnují všednímu zadávání údajů o stovkách tisíc případů.
Náš komplexní integrovaný farmakovigilanční systém Tepsivo OnePV je proti tomu.
Úplně zjednodušené od A do Z
Ještě předtím, než tým farmakovigilance obdrží hlášení, je systém Tepsivo OnePV v provozu.
To vyžaduje, aby ohlašovatelé, jako jsou místní pobočky, partneři nebo vyšetřovatelé, mimo jiné odeslali případ ve správném formátu našeho nástroje pro příjem případů Tepsivo OnePV (nebo jednoduše jako soubor pdf), ať už se jedná o spontánní ICSR, SAE v klinickém hodnocení nebo cokoli jiného.
Proces je plně integrován do systému Tepsivo OnePV a nevyžaduje žádné úsilí fotovoltaických specialistů.
Naši vysoce zkušení pracovníci farmakovigilance věnují svůj čas kontrole kvality a především udržují kapacitu přidělenou na vědecké úkoly s přidanou hodnotou.
Automaticky vyplňuje formulář E2B R3 v bezpečnostní databázi Tepsivo, ze které se hlášení o AE odesílají úřadům prostřednictvím plně standardizovaného připojení k bráně.
Modul pro příjem případů v systému Tepsivo OnePV automaticky zaznamenává data přímo nebo ze souboru pdf.
Úplně zjednodušené od A do Z
Proces je plně integrován do systému Tepsivo OnePV a nevyžaduje žádné úsilí fotovoltaických specialistů.
Naši vysoce zkušení pracovníci farmakovigilance věnují svůj čas kontrole kvality a především udržují kapacitu přidělenou na vědecké úkoly s přidanou hodnotou.
Ještě předtím, než tým farmakovigilance obdrží hlášení, je systém Tepsivo OnePV v provozu.
To vyžaduje, aby ohlašovatelé, jako jsou místní pobočky, partneři nebo vyšetřovatelé, mimo jiné odeslali případ ve správném formátu našeho nástroje pro příjem případů Tepsivo OnePV (nebo jednoduše jako soubor pdf), ať už se jedná o spontánní ICSR, SAE v klinickém hodnocení nebo cokoli jiného.
Modul pro příjem případů v systému Tepsivo OnePV automaticky zaznamenává data přímo nebo ze souboru pdf.
Automaticky vyplňuje formulář E2B R3 v bezpečnostní databázi Tepsivo, ze které se hlášení o AE odesílají úřadům prostřednictvím plně standardizovaného připojení k bráně.
Zcela bez lidského zásahu,
ale pod dohledem expertů
- vyšetřovatelé podávají hlášení přímo do systému Tepsivo OnePV
- zkušení odborníci na farmakovigilance, kteří dohlížejí na proces
- kvalifikované vědce zaměřené na úkoly s přidanou hodnotou
- specializovaná zákaznická podpora ze strany manažerů Tepsivo PV
transparentnost 24 hodin denně, 7 dní v týdnu
a připravenost ke kontrole
všechna hlášení AE
vždy plně přístupné
automatizovaný auditní záznam
všech akcí v rámci Tepsivo OnePV
Další výhody procesu podávání zpráv o bezpečnosti
integrace v rámci Tepsivo OnePV jsou jasné a zahrnují
Přímé hlášení LCPPV
nepřetržitý dohled nad všemi případy a souvisejícími činnostmi ze strany EU QPPV nebo jiných subjektů.
Hladké hlášení zpráv ICSR, SAE, SUSAR nebo jiných bezpečnostně relevantních informací přímo do souhrnných zpráv
Centralizované a standardizované hlášení od místních poboček nebo partnerů SDEA
Přímá vazba na činnosti detekce signálů a hlášení
Připojení k pravidlům vykazování ve více než 150 zemích
Zjednodušené sesouhlasení s libovolným počtem stran
Bezproblémový tok zpráv z Tepsivo Literature
podávání zpráv o dodržování předpisů ve všech případech a dalších činnostech
Všechny výše uvedené činnosti probíhají v jednom centrálním digitálním systému, čímž odpadá jakákoli administrativní zátěž s nimi spojená. To je Tepsivo OnePV.
150+
země, na které se vztahuje
100%
automatizace rutinních úkolů
50+
farmaceutické společnosti na palubě
miliony
EUR ušetřených ročně na nákladech na fotovoltaiku
150+
země, na které se vztahuje
100%
automatizace rutinních úkolů
50+
farmaceutické společnosti na palubě
miliony
EUR ušetřených ročně na nákladech na fotovoltaiku
Pojďme si popovídat
Ať už jsou tvé potřeby jakékoli, těšíme se na kontakt s tebou.
Neváhej nám napsat zprávu a my se ti hned ozveme.
Tepsivo Oy | Haartmaninkatu 4, Building 14, 00290, Helsinki, Finsko | DIČ FI31367614 | contact@tepsivo.com | +358 402 204 698 | Zásady ochrany osobních údajů
