1

Bezpečnostní databáze Tepsivo

Vše na jednom místě pro ICSR a SAE

Vysoké náklady nejsou ničím podložené
které si softwarové firmy účtují za bezpečnostní databáze

Stávající „bezpečnostní databáze“ ve farmakovigilanci nás roky neuspokojovaly.

Vzhledem k tomu, že tyto systémy jen ukládají data o nežádoucích účincích a posílají je úřadům, není neadekvátní jen cena: Limity případů. Uživatelská přívětivost. Doba nastavení. Migrace dat…

Vlastně ani nepřekvapí, že některé firmy raději zvolily Excel.

A co je nejdůležitější, žádné z řešení, která jsme viděli, nenabízelo to, co skutečně dělá rozdíl: integrovaný pracovní postup napříč celým systémem farmakovigilance. Tak jsme to změnili.

1,000€ měsíčně

základní sazba pro libovolný počet případů

100%

právní

soulad s předpisy

minut

potřebných na zpracování jednoho případu

možnost ukládat a odesílat ICSR a SAE

Dostupná. Pohodlná.

Bezpečnostní databáze Tepsivo

Dostupná. Pohodlná.
Bezpečnostní databáze Tepsivo

1,000€ měsíčně

základní sazba pro libovolný počet případů

100%

právní

soulad s předpisy

minut

potřebných na zpracování jednoho případu

možnost ukládat a odesílat ICSR a SAE

100%

právní

soulad s předpisy

minut

potřebné pro kompletní zpracování případu

možnost ukládat a odesílat ICSR a SAE

Silná integrace s Tepsivo OnePV

EU QPPV
service
Local PV in
150 + countries
Safety
Reporting
Clinical PV
Regulatory
Intelligence
Tepsivo
OnePV
Literature Monitoring
Risk
Management
Product Information
Quality Assurance
Aggregate Reporting
Signal Management

Silná integrace s Tepsivo OnePV

Bezpečnostní databáze Tepsivo je řešení kompatibilní s E2B R3 a připojené k bráně úřadů, plně integrované v prostředí Tepsivo OnePV. 

Díky tomu získáte výhody plynulé integrace od příjmu případů přes jejich rekonciliaci až po retrospektivní analýzu signálů a souhrnné reportování.

Bezpečnostní databáze Tepsivo je řešení kompatibilní s E2B R3 a připojené k bráně úřadů, plně integrované v prostředí Tepsivo OnePV. 

Díky tomu získáte výhody plynulé integrace od příjmu případů přes jejich rekonciliaci až po retrospektivní analýzu signálů a souhrnné reportování.

Automatické zpracování případů

díky automatizaci a AI

Rychlost zpracování případů je bezkonkurenční: od nahlášení až k úřadům v podstatě během minut. To vše díky našemu automatizovanému managementu pod dohledem zkušených farmakovigilančních odborníků.

A to za rozumné paušální ceny – bez ohledu na počet nežádoucích účinků.

Plynulá automatizace

od prvotního příjmu případu

Plně automatizovaná

rekonciliace

Automatické vyplňování

souhrnných zpráv

Přímé čerpání

bezpečnostních dat pro detekci signálů

Plynulá automatizace

od prvotního příjmu případu

Plně automatizovaná

rekonciliace

Automatické vyplňování

souhrnných zpráv

Přímé čerpání

bezpečnostních dat pro detekci signálů

Další výhody procesu hlášení bezpečnosti

Výhody integrace v Tepsivo OnePV jsou jasné a zahrnují

Přímé hlášení pro LCPPV

Dohled EU QPPV nad všemi případy a aktivitami 24/7

Snadné hlášení ICSR, SAE, SUSAR a dalších bezpečnostních dat přímo do souhrnných zpráv

Centralizované a standardizované hlášení od lokálních poboček či SDEA partnerů

Přímé propojení s detekcí signálů a reportingem

Napojení na pravidla hlášení ve více než 150 zemích

Efektivní odsouhlasování dat s libovolným počtem stran

Plynulý tok hlášení z Tepsivo Literature

Reporting o souladu s předpisy pro všechny případy a aktivity

Přímé hlášení pro LCPPV

Dohled EU QPPV nad všemi případy a aktivitami 24/7

Snadné hlášení ICSR, SAE, SUSAR a dalších bezpečnostních dat přímo do souhrnných zpráv

Centralizované a standardizované hlášení od lokálních poboček či SDEA partnerů

Přímé propojení s detekcí signálů a reportingem

Napojení na pravidla hlášení ve více než 150 zemích

Efektivní odsouhlasování dat s libovolným počtem stran

Plynulý tok hlášení z Tepsivo Literature

Reporting o souladu s předpisy pro všechny případy a aktivity

Vše probíhá v jednom centrálním digitálním systému, takže odpadá veškerá administrativa. To je Tepsivo OnePV.

Pojďme si promluvit

Ať už potřebujete cokoli, těšíme se na spojení s vámi.
Napište nám a my se vám obratem ozveme.

Tepsivo Oy | Haartmaninkatu 4, budova 14, 00290, Helsinky, Finsko | DIČ FI31367614 | contact@tepsivo.com  | +358 402 204 698 | Zásady ochrany osobních údajů