Tepsivo Safety Database
Vaše jediné místo pro zprávy ICSR a SAE
Neexistuje žádné ospravedlnění pro vysoké náklady, které si softwarové společnosti účtují za řešení bezpečnostních databází.
Stávající „bezpečnostní databáze“ ve farmakovigilančním průmyslu nás dráždí už léta.
Vzhledem k tomu, že tyto systémy pouze ukládají údaje o nežádoucích událostech a odesílají je úřadům, není to jen cena, která se zdá být neadekvátní: Omezení počtu případů. Snadnost použití. Doba nastavení. Migrace dat…
Svým způsobem není ani překvapivé, že některé firmy místo toho zvolily jako databázi Excel.
A co je nejdůležitější, žádné z řešení, které jsme viděli, nebylo schopno nabídnout to, co je skutečně důležité: integrovaný pracovní postup v celém fotovoltaickém systému. Tak jsme to změnili.
1 000 € měsíčně
základní sazba pro libovolný počet případů
100%
právní
dodržování
předpisů
minuty
potřebný na jeden případ pro úplné zpracování
ICSR a SAE je možné ukládat a předkládat
Cenově dostupné. Pohodlné.
Databáze bezpečnosti přípravku Tepsivo
Cenově dostupné. Pohodlné.
Bezpečnostní databáze Tepsivo
1 000 € měsíčně
základní sazba pro libovolný počet případů
100%
právní
dodržování
předpisů
minuty
potřebný na jeden případ pro úplné zpracování
ICSR a SAE je možné ukládat a předkládat
100%
právní
dodržování
předpisů
minuty
potřebný na jeden případ pro úplné zpracování
ICSR a SAE je možné ukládat a předkládat
Výkonná integrace s aplikací Tepsivo OnePV
150 + země
Intelligence
OnePV
Výkonná integrace s aplikací Tepsivo OnePV
Bezpečnostní databáze Tepsivo je řešení E2B R3, propojené s autoritou a bránou, plně začleněné do prostředí Tepsivo OnePV.
Můžete tak očekávat velké výhody plynoucí z bezproblémové integrace s původním příjmem případů, odsouhlasením nebo zpětnou analýzou signálů a souhrnným vykazováním.
Bezpečnostní databáze Tepsivo je řešení E2B R3, propojené s autoritou a bránou, plně začleněné do prostředí Tepsivo OnePV.
Můžete tak očekávat velké výhody plynoucí z bezproblémové integrace s původním příjmem případů, odsouhlasením nebo zpětnou analýzou signálů a souhrnným vykazováním.
Zpracování případů bez lidského zásahu
díky automatizaci a AI
Rychlost zpracování případů je nesrovnatelná: od oznamovatele k úřadům v podstatě během několika minut. Je to díky našemu bezdotykovému řízení případů, na které dohlížejí zkušení profesionálové z oblasti PV.
To vše za rozumné paušální ceny – bez ohledu na počet nežádoucích událostí.
Bezproblémová automatizace
z původního příjmu
Plně automatizované
smíření
Automatické osídlení
souhrnných zpráv
Přímé získávání zdrojů
bezpečnostních údajů do detekce signálů
Bezproblémová automatizace
z původního příjmu
Plně automatizované
smíření
Automatické osídlení
souhrnných zpráv
Přímé získávání zdrojů
bezpečnostních údajů do detekce signálů
Další výhody procesu podávání zpráv o bezpečnosti
integrace v rámci Tepsivo OnePV jsou jasné a zahrnují
Přímé hlášení LCPPV
nepřetržitý dohled nad všemi případy a souvisejícími činnostmi ze strany EU QPPV nebo jiných subjektů.
Hladké hlášení zpráv ICSR, SAE, SUSAR nebo jiných bezpečnostně relevantních informací přímo do souhrnných zpráv
Centralizované a standardizované hlášení od místních poboček nebo partnerů SDEA
Přímá vazba na činnosti detekce signálů a hlášení
Připojení k pravidlům vykazování ve více než 150 zemích
Zjednodušené sesouhlasení s libovolným počtem stran
Bezproblémový tok zpráv z Tepsivo Literature
podávání zpráv o dodržování předpisů ve všech případech a dalších činnostech
Přímé hlášení LCPPV
nepřetržitý dohled nad všemi případy a souvisejícími činnostmi ze strany EU QPPV nebo jiných subjektů.
Hladké hlášení zpráv ICSR, SAE, SUSAR nebo jiných bezpečnostně relevantních informací přímo do souhrnných zpráv
Centralizované a standardizované hlášení od místních poboček nebo partnerů SDEA
Přímá vazba na činnosti detekce signálů a hlášení
Připojení k pravidlům vykazování ve více než 150 zemích
Zjednodušené sesouhlasení s libovolným počtem stran
Bezproblémový tok zpráv z Tepsivo Literature
podávání zpráv o dodržování předpisů ve všech případech a dalších činnostech
Všechny výše uvedené činnosti probíhají v jednom centrálním digitálním systému, čímž odpadá jakákoli administrativní zátěž s nimi spojená. To je Tepsivo OnePV.
Pojďme si popovídat
Ať už jsou vaše potřeby jakékoliv, těšíme se, až se s vámi spojíme.
Neváhejte nám napsat zprávu a my se vám ihned ozveme.
Tepsivo Oy | Haartmaninkatu 4, Building 14, 00290, Helsinki, Finsko | DIČ FI31367614 | contact@tepsivo.com | +358 402 204 698 | Zásady ochrany osobních údajů
